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瑞世康科技携ORUM浮游菌采样仪精彩亮相CBPT 2018年第二届中国制药分析检测与洁净技术发展论坛

2018412-13日,CBPT 2018年第二届中国制药分析检测与洁净技术发展论坛在北京亦庄生物医药园顺利举行,此次大会由中国医药产业技术创新联盟、北京经济技术开发区管委会、中国制药分析检测与洁净技术发展论坛组委会主办。全国大中型制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门高管及专业技术人员,全国食品药品监督管理机构、药品检验所(院)、第三方检测实验室等机构技术负责人及微生物实验室技术人员等,约400人参加了此次大会。

本次大会宗旨为进一步搭建药品微生物检测技术交流的桥梁,提升药品企业实验室的微生物检测水平和洁净技术能力,保证实验室检测数据的科学性和准确性,制药分析检测与洁净技术发展论坛”,就药品企业制药分析检测技术、洁净技术两个重点领域的新技术、新方法、新动向进行研讨和交流,旨在进一步提高药品检测能力和水平。

受组委会邀请,瑞世康科技携意大利ORUM浮游菌采样仪精彩亮相本次大会,公司产品总监章琦先生主会场作“严禁数据管理,从容应对审查”的精彩报告分享。

在此次盛会上,瑞世康科技向与会嘉宾展示了TRIO.BAS系列浮游菌采样仪的先进性能,及其在GMP质量规范中的应用,得到现场参会者极大的关注。

目前FDA对药企的规范性审查越来越严格,对数据完整性和真实性提出了更高的要求,ORUM设计制造的第四代TRIO.BAS系列浮游菌采样仪的多项特征使数据管理更加科学严谨,可以很好地满足客户需求,从而让客户从容应对FDA的审查。

主要表现在:

1RFID识别系统,通过扫码获取各检测过程信息,所记录的数据信息完全满足数据完整性要求。数据自动生成,蓝牙传输数据,不可删除,每次开机均有记录,符合审计追踪要求。

2、三种校验方式:本机自校验、校准器校验、溯源性校验。可随时校验,避免延后性误差的产生。

3ORUM TRIO.BAS软件系统包括主机内置软件、手机/平板电脑端软件和PC电脑端软件三个部分,均采用符合GLP规范的三级权限架构。

 

 

 

市场部

发布时间:2018/4/19